इस एपिसोड में, हम मेक्सिको के नए मेडिकल डिवाइस लेबलिंग मानक, NOM-137-SSA1-2024, पर गहराई से चर्चा करते हैं, जिसे 23 अप्रैल, 2024 को प्रकाशित किया गया था। हम स्पेनिश भाषा की अनिवार्य आवश्यकताओं, इलेक्ट्रॉनिक लेबलिंग (e-labeling) और सॉफ्टवेयर एस ए मेडिकल डिवाइस (SaMD) के लिए नए प्रावधानों, और अंतरराष्ट्रीय मानकों के साथ संरेखित अनिवार्य प्रतीकों और सूचना प्रदर्शन को कवर करते हैं। यह एपिसोड उन निर्माताओं के लिए आवश्यक है जो मेक्सिको के बाजार में अपने उत्पादों का अनुपालन सुनिश्चित करना चाहते हैं। प्रमुख प्रश्न: - मेक्सिको का नया मेडिकल डिवाइस लेबलिंग मानक NOM-137-SSA1-2024 क्या है? - यह मानक कब प्रकाशित हुआ और निर्माताओं के लिए इसका क्या मतलब है? - लेबलिंग के लिए स्पेनिश भाषा की अनिवार्य आवश्यकताएं क्या हैं? - इलेक्ट्रॉनिक लेबलिंग (e-labeling) और SaMD के लिए नए नियम क्या पेश किए गए हैं? - निर्माताओं को अब अपने लेबलों पर कौन सी अनिवार्य जानकारी और प्रतीक शामिल करने होंगे? - COFEPRIS द्वारा अनुमोदित जानकारी के साथ लेबलिंग का मिलान क्यों महत्वपूर्ण है? - यह नया मानक अंतरराष्ट्रीय नियमों, जैसे कि FDA और EU MDR, के साथ कैसे मेल खाता है? प्योर ग्लोबल (Pure Global) मेडटेक (MedTech) और आईवीडी (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड विनियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है, जो वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत एआई (AI) और डेटा टूल के साथ जोड़ता है। चाहे आपको विनियामक रणनीति, तकनीकी डोсье संकलन, या 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधित्व की आवश्यकता हो, हमारी टीम आपकी मदद कर सकती है। हमारी तकनीक-संचालित दक्षता और एकीकृत दृष्टिकोण एक ही प्रक्रिया के माध्यम से कई बाजारों तक पहुंच को सक्षम बनाते हैं। अधिक जानने के लिए, हमें
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