В этом эпизоде мы подробно рассматриваем новый мексиканский стандарт NOM-137-SSA1-2024, который устанавливает правила маркировки медицинских изделий. Мы обсуждаем ключевые требования, включая обязательное использование испанского языка, новые определения для электронной маркировки (e-labeling) и Программного обеспечения как медицинского изделия (SaMD), а также правила использования символов и форматы дат годности для обеспечения безопасности пациентов и медицинских работников. - Что такое стандарт NOM-137-SSA1-2024 и почему он важен для производителей? - Какие требования к языку маркировки теперь действуют в Мексике? - Как новый стандарт регулирует электронную маркировку (e-labeling)? - Что изменилось в правилах для Программного обеспечения как медицинского изделия (SaMD)? - Какие форматы дат годности необходимо использовать? - Каковы правила использования символов на упаковке медицинских изделий? Pure Global предлагает комплексные регуляторные консалтинговые решения для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и средства для диагностики in-vitro (IVD). Мы объединяем местный опыт с передовыми инструментами на базе ИИ для оптимизации доступа на мировые рынки. Наши услуги охватывают весь жизненный цикл продукта: от разработки регуляторной стратегии и регистрации на более чем 30 рынках до пострегистрационного надзора. Мы используем ИИ для эффективной компиляции и подачи технических досье. Свяжитесь с нами по адресу
[email protected], посетите наш сайт https://pureglobal.com или ознакомьтесь с нашими бесплатными ИИ-инструментами и базой данных на https://pureglobal.ai.
