Сотрудничество ANVISA и ISP Чили: Последствия для доступа на рынок медицинских изделий в Латинской Америке

В этом выпуске мы анализируем итоги технического обмена между бразильским агентством ANVISA и чилийским ISP, который прошел с 6 по 10 июля 2026 года. Мы обсуждаем ключевые темы встречи, включая бразильские надлежащие производственные практики (BGMP), импортный контроль и постмаркетинговый надзор, а также рассматриваем, как это сотрудничество сигнализирует о движении к регуляторной конвергенции в Латинской Америке и что это означает для производителей медицинских изделий. Key Questions: - Что обсуждали ANVISA и ISP на встрече в июле 2026 года? - Почему бразильские надлежащие производственные практики (BGMP) становятся важными для всего региона? - Как это сотрудничество повлияет на процессы импорта и таможенного контроля в Бразилии и Чили? - Движется ли Латинская Америка к единой системе постмаркетингового надзора? - Что такое регуляторная конвергенция и что она означает для производителей медицинских изделий? - Какие практические шаги следует предпринять регуляторным командам уже сегодня? - Может ли это сотрудничество привести к упрощению доступа на рынки других стран Латинской Америки? Sources: - https://www.youtube.com/watch?v=dQw4w9WgXcQ - https://www.pure-global.com/thought-leadership/anvisa-brazil-chile-regulatory-cooperation-2026/ How Pure Global can help: Pure Global предлагает комплексные решения по регуляторному консалтингу для компаний, производящих медицинские технологии и IVD, помогая ускорить выход на мировые рынки. Мы разрабатываем эффективные стратегии для получения разрешений, выступаем в качестве местного представителя в более чем 30 странах и используем передовые инструменты на базе ИИ для составления и подачи технических досье. Наша команда помогает поддерживать соответствие требованиям после выхода на рынок посредством мониторинга изменений в законодательстве и постмаркетингового надзора. Свяжитесь с нами по адресу [email protected] или посетите https://pureglobal.com, чтобы узнать больше. Ознакомьтесь с нашими бесплатными инструментами на базе ИИ и базой данных на https://pureglobal.ai.